Mainz Biomed รายงานผลการศึกษารวมที่มีนัยสําคัญจากการประเมินตัวบ่งชี้ mRNA นวัตกรรมและแอลกอริทึม AI เฉพาะกิจของบริษัทเพื่อบูรณาการลงในการศึกษาคลินิกสําหรับอนุมัติ FDA PMA สําหรับเครื่องตรวจวินิจฉัยมะเร็งลําไส้ใหญ่รุ่นถัดไป

  • ผลการทดสอบท็อปไลน์ที่น่าตื่นเต้นแสดงความไวต่อมะเร็งลําไส้ใหญ่ 92% ความเฉพาะ 90% และความไวต่อโพลีประกอบด้วยการเปลี่ยนแปลงที่ดีที่สุด 82%

  • วิเคราะห์ผู้ร่วมการทดลอง 690 คน รวมผู้ป่วยที่ไม่เคยถูกตรวจสอบและรายงานมาก่อนจากการศึกษา ColoFuture และ eAArly DETECT ของบริษัทโดยใช้ตัวบ่งชี้ mRNA การทดสอบ FIT และแอลกอริทึม AI เฉพาะของบริษัท

  • สามารถตรวจพบโพลีปในระยะก่อนมะเร็ง ซึ่งสามารถเปลี่ยนวงการวินิจฉัยมะเร็งลําไส้ใหญ่ได้ โดยรักษาผู้ป่วยก่อนที่โพลีปจะพัฒนาเป็นมะเร็ง

(SeaPRwire) –   BERKELEY, รัฐแคลิฟอร์เนีย และ MAINZ, เยอรมนี, 25 เมษายน 2464 — Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) (“Mainz Biomed” หรือ “บริษัท”) ซึ่งเป็นบริษัทวิทยาศาสตร์ทางพันธุกรรมที่เน้นการตรวจพบมะเร็งในระยะต้น ประกาศผลการทดสอบท็อปไลน์ที่น่าตื่นเต้นจากการศึกษารวมผู้ป่วยที่ประเมินตัวบ่งชี้ยีนแสดงออก (mRNA) ที่เป็นของบริษัทเองหลายตัวและรวมผู้ป่วยจากการศึกษา ColoFuture (ยุโรป) และ eAArly DETECT (สหรัฐอเมริกา) ของ Mainz Biomed เพื่อประเมินศักยภาพในการบูรณาการตัวบ่งชี้ mRNA เหล่านี้เข้ากับเครื่องมือตรวจหามะเร็งลําไส้ใหญ่รุ่นถัดไปของบริษัท ผลการทดสอบท็อปไลน์ยืนยันผลการทดสอบที่ดีกว่าเดิมด้วยความไวต่อมะเร็งลําไส้ใหญ่ 92% ความเฉพาะ 90% และความไวต่อโพลีประกอบด้วยการเปลี่ยนแปลงที่ดีที่สุด 82% ซึ่งเป็นระดับสูงสุดและเปรียบเทียบได้กับผลิตภัณฑ์ทางการค้าที่มีอยู่ในปัจจุบัน

“เราทําการศึกษารวมนี้เพื่อปรับแต่งตัวบ่งชี้ mRNA ขั้นต่ําที่จะใช้เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและความเฉพาะของผลลัพธ์ในเครื่องมือตรวจหามะเร็งลําไส้ใหญ่รุ่นถัดไปของ Mainz Biomed ผลการทดสอบท็อปไลน์นี้แสดงให้เห็นว่าผลิตภัณฑ์ตัวแทนของเราในอนาคตที่ใช้ตัวบ่งชี้ mRNA การทดสอบ FIT และแอลกอริทึม AI มีประสิทธิภาพสูงสําหรับทั้งโพลีประกอบด้วยการเปลี่ยนแปลงและมะเร็งลําไส้ใหญ่” คอมเมนต์ของ Guido Baechler ซีอีโอของ Mainz Biomed “ผลการทดสอบที่แข็งแกร่งนี้เป็นสิ่งสําคัญโดยเฉพาะเมื่อเรารวมผู้ป่วยได้จํานวนมากขึ้น คือสองกลุ่มผู้ป่วยที่แยกกันจากสองทวีปตลอดจนตัวอย่างผู้ป่วยที่ไม่เคยถูกตรวจสอบมาก่อน ดังนั้นผลการทดสอบเหล่านี้จึงเป็นจุดเปลี่ยนสําคัญในการเปิดตัวการศึกษาระยะสุดท้ายของเรากับ FDA คือ ReconAAsense ซึ่งคาดว่าจะรวบรวมผู้ป่วยได้ถึง 15,000 คน”

บทความนี้ให้บริการโดยผู้ให้บริการเนื้อหาภายนอก SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ไม่ได้ให้การรับประกันหรือแถลงการณ์ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับบทความนี้

หมวดหมู่: ข่าวสําคัญ ข่าวประจําวัน

SeaPRwire จัดส่งข่าวประชาสัมพันธ์สดให้กับบริษัทและสถาบัน โดยมียอดการเข้าถึงสื่อกว่า 6,500 แห่ง 86,000 บรรณาธิการและนักข่าว และเดสก์ท็อปอาชีพ 3.5 ล้านเครื่องทั่ว 90 ประเทศ SeaPRwire รองรับการเผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์เป็นภาษาอังกฤษ เกาหลี ญี่ปุ่น อาหรับ จีนตัวย่อ จีนตัวเต็ม เวียดนาม ไทย อินโดนีเซีย มาเลเซีย เยอรมัน รัสเซีย ฝรั่งเศส สเปน โปรตุเกส และภาษาอื่นๆ 

ผลการทดสอบรวมนี้ประกอบด้วยผู้ร่วมการทดสอบที่สามารถวิเคราะห์ได้ 690 คน จาก 21 แห่งในสหรัฐอเมริกา และ 9 แห่งในยุโรป กลุ่มผู้ป่วยประกอบด้วยผู้ป่วย (กลุ่มอายุ 45 ปีขึ้นไปในสหรัฐอเมริกา และกลุ่มอายุ 40 ปีขึ้นไปในยุโรป) ที่ให้ตัวอย่างอุจจาระก่อนการตรวจด้วยกล้องคอโลนเพื่อตรวจหามะเร็งลําไส้ใหญ่ (ความเสี่ยงปานกลาง) เพื่อติดตามผลการทดสอบไม่รุกรานที่มีผลบวก การตรวจภาพร่างกาย หรืออาการ หรือถ้าผู้ป่วยนั้นถูกวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งลําไส้ใหญ่แล้ว แต่ยังไม่ได้รับการรักษา หลังการตรวจด้วยกล้องคอโลนและการตรวจทางพยาธิวิทยา ผู้ป่วยจะถูกจัดกลุ่มเป็น: มะเร็งลําไส้ใหญ่, โพลีประกอบด้วยการเปลี่ยนแปลงระยะลุกลาม