Medigene Announces Indication Selection for the Clinical Development of its Lead 3rd Generation TCR-T Therapy Program in Solid Tumors

  • มะเร็งกระเพาะอาหาร มะเร็งรังไข่ และมะเร็งเนื้อเยื่ออ่อนสองชนิดคือ myxoid/round cell liposarcoma และ synovial sarcoma ได้รับเลือกเป็นผลการรักษาคลินิกเบื้องต้นสําหรับโปรแกรมการพัฒนาระบบ TCR-T รุ่นที่ 3 ของ Medigene ที่มุ่งเน้นไปที่มะเร็งแข็ง
  • MDG1015 เป็นระบบ TCR-T รุ่นที่ 3 ชนิดแรกของโลกที่เป้าหมาย NY-ESO-1/ LAGE-1a ซึ่งมีการปรับปรุงและเสริมด้วยสวิตช์พร็อตีน PD1-41BB
  • การพัฒนาคลินิกในทั้งมะเร็งชนิดหายากและมะเร็งชนิดที่พบบ่อยจะช่วยแก้ไขความต้องการทางการแพทย์ที่สูงสําหรับผู้ป่วยจํานวนมาก

(SeaPRwire) –   Planegg/Martinsried, กุมภาพันธ์ 12, 2024. (Medigene, FSE: MDG1, Prime Standard), บริษัทที่เน้นการพัฒนาระบบภูมิคุ้มกันที่ใช้เซลล์ T เพื่อการรักษามะเร็งแข็ง ได้ประกาศเลือกมะเร็งกระเพาะอาหาร มะเร็งรังไข่ และสองชนิดของมะเร็งเนื้อเยื่ออ่อน myxoid/round cell liposarcoma และ synovial sarcoma เป็นผลการรักษาคลินิกเบื้องต้นสําหรับผู้สมัคร MDG1015 ของบริษัท ซึ่งเป็นระบบ TCR-T รุ่นที่ 3 ชนิดแรกของโลกที่เป้าหมาย NY-ESO-1/LAGE-1a ซึ่งมีการปรับปรุงและเสริมด้วยสวิตช์พร็อตีน PD1-41BB ในบริบทของ HLA-A*02 (HLA, ฮิวแมนลียูโคไซต์แอนติเจน) ข้อมูลก่อนคลินิกที่เสนอในปี 2023 ที่ประชุม และ แสดงให้เห็นถึงศักยภาพที่ชัดเจนของ MDG1015 ในการปรับปรุงผลลัพธ์ทางคลินิกในมะเร็งแข็ง

“การเลือกมะเร็งเหล่านี้เป็นเป้าหมายสําหรับ MDG1015 เป็นขั้นตอนสําคัญขณะที่เรากําลังดําเนินการไปสู่การทดลองคนเป็นครั้งแรก หลังจากการติดต่อทางกฎหมายก่อนกับ EU และ US ที่มีผลบวกเมื่อเร็วๆ นี้ เรายังคงอยู่ในเส้นทางสําหรับการอนุมัติ IND/CTA ในครึ่งหลังของปี 2024” ดร. เซลวิน โฮ ซีอีโอของ Medigene กล่าว “ในขณะที่ข้อมูลคลินิกสําหรับระบบบําบัดเซลล์ที่ถูกปรับปรุงที่ยังอยู่ระหว่างการพัฒนายังแสดงประโยชน์ในบางผลการรักษา แต่เราคิดว่ายังมีพื้นที่มากสําหรับการปรับปรุงในเรื่องประสิทธิภาพและความคงกระบวนการต่อต้านการเจริญของโรค เราเชื่อมั่นว่า MDG1015 ในฐานะระบบ TCR-T รุ่นที่ 3 ชนิดแรกที่มีการปรับปรุงและเสริมสร้างมีศักยภาพในการแก้ไขความท้าทายเหล่านี้และปรับปรุงคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยที่เจ็บป่วยด้วยมะเร็ง”

บทความนี้ให้บริการโดยผู้ให้บริการเนื้อหาภายนอก SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) ไม่ได้ให้การรับประกันหรือแถลงการณ์ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับบทความนี้

หมวดหมู่: ข่าวสําคัญ ข่าวประจําวัน

SeaPRwire จัดส่งข่าวประชาสัมพันธ์สดให้กับบริษัทและสถาบัน โดยมียอดการเข้าถึงสื่อกว่า 6,500 แห่ง 86,000 บรรณาธิการและนักข่าว และเดสก์ท็อปอาชีพ 3.5 ล้านเครื่องทั่ว 90 ประเทศ SeaPRwire รองรับการเผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์เป็นภาษาอังกฤษ เกาหลี ญี่ปุ่น อาหรับ จีนตัวย่อ จีนตัวเต็ม เวียดนาม ไทย อินโดนีเซีย มาเลเซีย เยอรมัน รัสเซีย ฝรั่งเศส สเปน โปรตุเกส และภาษาอื่นๆ 

ผลการรักษาถูกเลือกส่วนใหญ่ขึ้นอยู่กับเป้าหมายและ/หรือการแสดงออกของ PD-L1 ซึ่งมีระดับการแสดงออกของ NY-ESO-1/LAGE-1a ในมะเร็งกระเพาะอาหาร มะเร็งรังไข่ และสองชนิดย่อยของมะเร็งเนื้อเยื่ออ่อนอยู่ที่ 34-60%, 35-55% และ 75-80% ตามลําดับi,ii,iii ข้อมูล MDG1015 ก่อนคลินิกเพิ่มเติมจะเสนอที่ประชุมวิชาการทางวิทยาศาสตร์ในอนาคตในปี 2024. ในสภาพแวดล้อมการรักษาปัจจุบัน การแสดงออกของ NY‐ESO-1 สูงมีความสัมพันธ์กับผลการรักษาที่แย่ลงiv และการแสดงออกเพิ่มขึ้นตามระยะของโรคiv,v เมื่อมองเฉพาะมะเร็งแข็งที่ได้รับเลือกเป็นผลการรักษาคลินิกเบื้องต้น ประมาณการว่ามีผู้ป่วยมากกว่า 100,000 คนในเศรษฐกิจที่สําคัญที่สุดแปดประเทศที่อาจมีคุณสมบัติเข้ารับการรักษาด้วย MDG1015 ขึ้นอยู่กับอุบัติการณ์ประจําปี การแสดงออกของเป้าหมาย และความเป็นบวกต่อ HLA-A*02 มะเร็งเหล่านี้ยังมีความต้องการอย่างมากต่อวิธีการรักษาใหม่ ด้