Junshi Biosciences ประกาศผลประกอบการทางการเงินประจำปี 2566 และให้ข้อมูลอัปเดตของบริษัท

(SeaPRwire) –   SHANGHAI, China, March 29, 2024 — Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd (“Junshi Biosciences,” HKEX: 1877; SSE: 688180), ซึ่งเป็นบริษัทผลิตยาชีวภาพชั้นนำที่ขับเคลื่อนด้วยนวัตกรรมและทุ่มเทให้กับการค้นพบ พัฒนา และจำหน่ายวิธีการรักษาแบบใหม่ ได้ประกาศผลประกอบการทางการเงินประจำปีเต็มปี 2023 และได้มีการให้ข้อมูลอัปเดตของบริษัท

สาระสำคัญทางการเงิน

• รายได้ทั้งหมดอยู่ที่ประมาณ 1,503 ล้านหยวนในปี 2023 รายได้จากผลิตภัณฑ์ยาเพิ่มขึ้นประมาณ 58% เมื่อเทียบกับปี 2022 รายได้จากการขาย TUOYI® (toripalimab) อยู่ที่ประมาณ 919 ล้านหยวน เพิ่มขึ้นประมาณ 25% เมื่อเทียบกับปีก่อน
• ค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนา (“R&D”) รวมอยู่ที่ประมาณ 1,937 ล้านหยวนในปี 2023 ซึ่งลดลงประมาณ 19% เมื่อเทียบกับปี 2022 การลดลงของค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนานั้นส่วนใหญ่มาจากการจัดการเชิงกลยุทธ์ด้านการลงทุนการวิจัยและพัฒนาในโครงการบางโครงการในระยะเริ่มต้น ในขณะที่เพิ่มประสิทธิภาพการจัดสรรทรัพยากรและมุ่งเน้นไปที่โครงการวิจัยและพัฒนาที่มีศักยภาพมากขึ้น
• ขาดทุนที่เกิดจากเจ้าของอยู่ที่ 2,282 ล้านหยวนในปี 2023 ซึ่งลดลง 104 ล้านหยวนเมื่อเทียบกับปีก่อน

สาระสำคัญทางธุรกิจ

ในปี 2023 เราได้มุ่งเน้นไปที่ “ความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่ได้รับการตอบสนอง” และได้สร้างนวัตกรรมดั้งเดิม และก้าวล้ำหน้าในด้านการค้นพบ การวิจัยและพัฒนา และการจำหน่ายวิธีการรักษาแบบใหม่และยาใหม่ ต่อไปนี้คือความสำเร็จและจุดสังเกตที่โดดเด่น:

• ความก้าวหน้าในโครงการ: สาขาการวิจัยและพัฒนาเชิงนวัตกรรมของ Junshi Biosciences ได้ขยายจากแอนติบอดีแบบโมโนโคลนไปจนถึงการวิจัยและพัฒนาวิธีการใช้ยาอื่นๆ เพิ่มเติม รวมถึงยาโมเลกุลขนาดเล็ก ยาโพลีเปปไทด์ คอนจูเกตแอนติบอดี-ยา (ADC) แอนติบอดีแบบไบสเปซิฟิกหรือมัลติสเปซิฟิก และยาที่มีกรดนิวคลีอิกเป็นส่วนประกอบ รวมถึงการสำรวจวิธีการรักษาแบบใหม่ในเจเนอเรชันต่อไป รวมถึงโรคมะเร็งและโรคแพ้ภูมิตัวเอง โครงการผลิตภัณฑ์ครอบคลุม 5 พื้นที่การรักษาหลัก รวมถึงเนื้องอกร้าย โรคแพ้ภูมิตัวเอง โรคเรื้อรังจากการเผาผลาญ โรคเกี่ยวกับระบบประสาท และโรคติดเชื้อ ยามีทั้งหมด 3 รายการ (TUOYI®, JUNMAIKANG และ MINDEWEI) ที่กำลังมีการจำหน่าย มีสินทรัพย์ประมาณ 30 รายการที่อยู่ระหว่างการทดลองทางคลินิก และมีผู้สมัครยาใหม่มากกว่า 20 รายการที่อยู่ในขั้นตอนการพัฒนายาก่อนการทดลองทางคลินิก
  • ในเดือนมกราคม 2023 การตลาดของ MINDEWEI (ยาเม็ด Deuremidevir Hydrobromide แท็บเล็ต รหัส: JT001/VV116) ซึ่งเป็นยาต้าน SARS-CoV-2 นิวคลีโอไซด์อะนาลอกรับประทานและเป็นยาประเภท 1 ที่ใช้ในการรักษาผู้ป่วย COVID-19 ขั้นกลางถึงขั้นรุนแรงสำหรับผู้ใหญ่ ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานควบคุมผลิตภัณฑ์ยาแห่งชาติของจีน (National Medical Products Administration of China, “NMPA”)
  • ในเดือนกุมภาพันธ์ 2023 หน่วยงานกำกับดูแลผลิตภัณฑ์ยาและการดูแลสุขภาพของสหราชอาณาจักร (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, “MHRA”) ได้รับใบสมัครอนุมัติการตลาด (marketing authorization application, “MAA”) สำหรับ toripalimab ที่ใช้ร่วมกับ cisplatin และ gemcitabine สำหรับการรักษาในผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งหลังโพรงจมูกที่กลับมาเป็นซ้ำในท้องถิ่นหรือแพร่กระจาย (“NPC”) เป็นครั้งแรก เช่นเดียวกับ toripalimab ที่ใช้ร่วมกับ paclitaxel และ cisplatin สำหรับการรักษาในผู้ป่วยมะเร็งเซลสความัสที่เป็นก้อนซึ่งไม่สามารถผ่าตัดออกได้ หรือแพร่กระจายกลับมาเป็นซ้ำในท้องถิ่น หรือแพร่กระจายอีกครั้งเป็นครั้งแรก (“ESCC”)
  • ในเดือนมีนาคม 2023 ใบสมัครยาสืบสวนใหม่ (“IND”) สำหรับ JS010 (ยาฉีดแอนติบอดีโมโนโคลน anti-CGRP ที่มนุษย์สร้างขึ้น) ได้รับการอนุมัติจาก NMPA
  • ในเดือนเมษายน 2023 NMPA ได้ยอมรับใบสมัครยาใหม่เพิ่มเติม (“sNDA”) สำหรับ TUOYI® เมื่อใช้ร่วมกับเคมีบำบัดเป็นการรักษาก่อนผ่าตัดและการรักษาแบบโมโนเทอราพีแบบรักษาประคองหลังการรักษาเสริมในผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งปอดชนิดเซลไม่เล็กระยะที่ III ที่สามารถผ่าตัดได้ (“NSCLC”) ใบสมัครนี้ได้รับการอนุมัติสำหรับการตลาดในเดือนธันวาคม 2023 ซึ่งถือเป็นวิธีการรักษาก่อนผ่าตัดครั้งแรกและครั้งเดียวสำหรับมะเร็งปอดในประเทศ
  • ในเดือนเมษายน 2023 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (U.S. Food and Drug Administration, “FDA”) และ NMPA ได้รับใบสมัครยาใหม่ (“NDA”) สำหรับ ongericimab (แอนติบอดีโมโนโคลน anti-PCSK9 ที่มนุษย์สร้างขึ้น รหัส: JS002)
  • ในเดือนเมษายน 2023 ใบสมัคร IND สำหรับ JS401 (ยา siRNA (“siRNA”) ที่กำหนดเป้าไปยัง RNA ผู้ส่งสาส์น angiopoietin-like protein 3 (“ANGPTL3”) (“mRNA”)) ได้รับการอนุมัติจาก NMPA
  • ในเดือนพฤษภาคม 2023 NMPA ได้รับ sNDA สำหรับ TUOYI® เมื่อใช้ร่วมกับ paclitaxel injection (albumin-bound) สำหรับการรักษา PD-L1 บวก (CPS ≥ 1) ในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมแบบสามชนิดลุกลามหรือแพร่กระจายอีกครั้ง
  • ในเดือนมิถุนายนและสิงหาคม 2023 ใบสมัคร IND สำหรับการศึกษาทางคลินิกระยะ III แบบสุ่ม ตัวอย่างควบคุมแบบหลอกตา แบบพหุศูนย์ระหว่างประเทศ (tifcemalimab (แอนติบอดีโมโนโคลน anti-BTLA ที่มนุษย์สร้างขึ้น รหัส: TAB004/JS004) ที่ใช้ร่วมกับ toripalimab เป็นการรักษาแบบรักษาประคองหลังผ่าตัดในผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งปอดเซลล์เล็กระยะจำกัด (“LS-SCLC”) ที่ไม่มีการลุกลามของโรคหลังจากการรักษาด้วยเคมีรังสี) ได้รับการอนุมัติจาก FDA และ NMPA ตามลำดับ
  • ในเดือนกรกฎาคม 2023 NMPA ได้รับ sNDA สำหรับ TUOYI® เมื่อใช้ร่วมกับ axitinib สำหรับการรักษาในผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งเซลไตที่ไม่สามารถผ่าตัดออกได้หรือแพร่กระจายครั้งแรก (“RCC”)
  • ในเดือนกรกฎาคม 20