ซิลเวอร์ สปริง, แมรี่แลนด์, 29 ก.ย. 2566 – วันนี้ องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (U.S. Food and Drug Administration) ได้ให้สรุปข่าวจากทั่วทั้งองค์กรแบบคร่าวๆ ดังนี้:
- วันนี้ FDA ได้เผยแพร่วิดีโอชื่อ “นําเข้าผลิตภัณฑ์ที่ควบคุมโดย FDA: อาหารมนุษย์” ซึ่งให้ข้อมูลพื้นฐานสําหรับผู้นําเข้า ผู้ผลิต/ส่งออกต่างประเทศ และตัวแทนศุลกากรเกี่ยวกับขั้นตอนที่พวกเขาต้องดําเนินการเพื่อนําเข้าอาหารที่ปลอดภัยและสอดคล้องกับกฎระเบียบเข้าสู่สหรัฐอเมริกาได้อย่างถูกต้อง
- วันนี้ องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกาได้ประกาศว่าได้มอบทุนสนับสนุนการวิจัยทางคลินิก 10 โครงการใหม่ ซึ่งได้รับการสนับสนุนงบประมาณจากรัฐสภาผ่านโครงการทุนสนับสนุนผลิตภัณฑ์กําพร้า เพื่อสนับสนุนการพัฒนาผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์สําหรับโรคที่พบน้อย ทุนเหล่านี้จะจัดสรรเงินทุนสนับสนุนนักวิจัยทางคลินิกมากกว่า 27 ล้านดอลลาร์ ในช่วง 4 ปีข้างหน้า
“มีผู้ป่วยนับล้านคนในสหรัฐฯ ที่ป่วยเป็นโรคที่พบน้อย” Sandra Retzky, D.O., J.D., MPH, ผู้อํานวยการสํานักงานพัฒนาผลิตภัณฑ์กําพร้า กล่าว “โครงการทุนสนับสนุนผลิตภัณฑ์กําพร้าลงทุนในการวิจัยใหม่ๆ ที่จะช่วยเพิ่มความเข้าใจเกี่ยวกับโรคที่พบน้อย และพัฒนาการรักษาเพื่อปรับปรุงชีวิตของผู้ที่ได้รับผลกระทบ”ปีนี้ FDA ได้รับคําขอรับทุนสําหรับโครงการทุนนี้ทั้งหมด 35 คําขอ ซึ่งเสนอโครงการที่จะประเมินความปลอดภัยและ/หรือประสิทธิภาพเพื่อสนับสนุนการระบุข้อบ่งชี้ใหม่หรือการเปลี่ยนแปลงฉลากเพื่อตอบสนองความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในโรคหรือภาวะที่พบน้อย โครงการที่ได้รับทุนประกอบด้วยการออกแบบการศึกษาที่มีประสิทธิภาพ ร่วมมือกัน นวัตกรรม แสดงให้เห็นถึงการมีส่วนร่วมของผู้ป่วยอย่างต่อเนื่องและการใช้โครงสร้างพื้นฐานที่มีอยู่ โครงการที่ได้รับทุนในปีนี้มีการรักษาเด็กที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวรุนแรง ยาต้านพิษงู การรักษามะเร็ง และการรักษาภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับการปลูกถ่ายไขกระดูก
ดูทุนสนับสนุนผลิตภัณฑ์กําพร้า สําหรับรายชื่อผู้ได้รับทุนทั้งหมด
- วันนี้ FDA ประกาศว่าได้จัดสรรเงินทุนมากกว่า 16.9 ล้านดอลลาร์ เป็นเวลา 4 ปีข้างหน้า เพื่อสนับสนุนการวิจัยที่สําคัญผ่านโครงการทุนสนับสนุนโรคทางประสาทสลายที่พบน้อย รวมถึงการศึกษาโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงเรื้อรัง (ALS) ตลอดจนโรคทางประสาทสลายที่พบน้อยอื่นๆ เช่น โรคนิมันน์-พิค ชนิดซี และโรคกล้ามเนื้อเสียการควบคุมชนิด 1 โครงการทุนนี้ก่อตั้งขึ้นภายใต้